Oxytetracyklin, zesílený NSAID, s ochranným účinkem 5 dní.
— Ultra dlouhý účinek léku 5 dní – ochrana před reinfekcemi
— Dosažení maximální koncentrace za 1 hodinu
— Obnovení produktivních vlastností do 12 hodin
— NSAID v léku zvyšují účinnost antibiotické terapie
instrukce č.
o užívání léku Nitox Forte
I. Obecné informace
1. Obchodní název léku: Nitox® Forte.
Mezinárodní nechráněné názvy účinných látek: oxytetracyklin, flunixin meglumin.
2. Léková forma: injekční roztok.
1 ml léčiva obsahuje jako účinné látky oxytetracyklin (ve formě dihydrátu) – 300 mg, flunixin meglumin – 20 mg a jako pomocné látky: oxid hořečnatý (prolongátor), rongalit (formaldehydsulfoxylát sodný), N-methylpyrrolidon.
3. Vzhledově je droga viskózní kapalina od zelenohnědé po tmavě hnědou. Doba použitelnosti léku při dodržení podmínek skladování v uzavřeném obalu výrobce je 2 roky od data výroby, po otevření lahvičky – 28 dní.
Je zakázáno používat přípravek Nitoks® Forte po uplynutí doby použitelnosti.
4. Lék Nitox® Forte se uvolňuje balený ve skleněných lahvičkách o objemu 100 ml, uzavřených pryžovými zátkami, vyztuženými hliníkovými uzávěry s sponami prokazatelnými proti porušení. Lahvičky léku o objemu 100 ml jsou baleny v jednotlivých kartonových obalech. Každá jednotka balení je dodávána s návodem k použití.
5. Léčivý přípravek skladujte v uzavřeném obalu výrobcem, odděleně od potravin a krmiv, na místě chráněném před přímým slunečním zářením, při teplotě 5°C až 25°C.
6. Nitoks® Forte by měl být skladován mimo dosah dětí.
7. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
8. Nitoks® Forte se vydává bez lékařského předpisu veterinárního lékaře.
II. Farmakologické vlastnosti
9. Nitox® Forte patří do skupiny kombinovaných antibakteriálních léčiv.
10. Dihydrát oxytetracyklinu, antibiotikum ze skupiny tetracyklinů, které je součástí léku, působí bakteriostaticky na většinu grampozitivních a gramnegativních bakterií, včetně streptokoků, stafylokoků, korynebakterií, klostridií, erysipelothrix, pasteurelly, fusobakterie, salmonely , pseudomonády, aktinobakterie, escherichie, chlamydie, rickettsie a spirochety. Mechanismus účinku oxytetracyklinu spočívá v potlačení syntézy proteinů mikroorganismů. Dlouhodobý (prodloužený) účinek léku je způsoben komplexem dihydrátu oxytetracyklinu s hořčíkem. Při intramuskulárním podání se dihydrát oxytetracyklinu rychle vstřebává z místa vpichu a dosahuje maximální koncentrace v
orgánů a tkání 30-50 minut po podání, přičemž terapeutická koncentrace se udržuje po dobu 120 hodin.
Flunixin, který je součástí léku, je nesteroidní protizánětlivé léčivo, je neselektivním inhibitorem cyklooxygenáz (COX1 a COX2), inhibuje syntézu prostaglandinů E2 – mediátorů zánětu, což určuje jeho analgetikum, anti -zánětlivý, antipyretický a antitoxický účinek proti bakteriálním endotoxinům. Po parenterálním podání se flunixin rychle vstřebává z místa vpichu a proniká do většiny orgánů a tkání, maximální koncentrace v krvi dosahuje po 5-45 minutách, akumuluje se v místě zánětu a poskytuje terapeutický účinek trvající až 24 hodin.
Dihydrát oxytetracyklinu se z těla vylučuje hlavně močí a žlučí, u zvířat v laktaci částečně mlékem. Flunixin se z těla vylučuje především stolicí a v menší míře močí.
Nitoks® Forte patří podle stupně dopadu na tělo mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 dle GOST 12.1.007-76).
III. Postup aplikace
11. Nitox® Forte se předepisuje skotu a prasatům k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacího ústrojí, gastrointestinálního traktu, urogenitálního systému, pasteurelózy, peritonitidy, hnisavé artritidy, operačních sálů, infekcí ran, keratokonjunktivitidy, hniloby paznehtů, anaplazmózy, MMA syndrom u prasnic a další primární a sekundární infekce bakteriální etiologie, jejichž patogeny jsou citlivé na tetracykliny.
12. Kontraindikací použití léku je zvýšená individuální citlivost zvířete na tetracyklinová antibiotika a/nebo nesteroidní protizánětlivá léčiva. Je zakázáno nitrožilní nebo intraaortální podávání přípravku Nitox® Forte, jeho použití při srdeční, jaterní nebo renální insuficienci a u zvířat s plísňovými infekcemi, jakož i u dojnic, jejichž mléko se používá pro potravinářské účely.
13. Nitox® Forte se podává zvířatům jednorázově hluboko intramuskulárně v dávce 1 ml léčiva na 10 kg hmotnosti zvířete (30 mg dihydrátu oxytetracyklinu a 2 mg flunixinu na 1 kg hmotnosti).
V případě potřeby a v případě chronického průběhu onemocnění je povoleno opakované podávání léku Nitox® Forte po 5 dnech.
Maximální dávka pro injekci do jednoho bodu těla u dospělých zvířat je 10 ml, u mladých zvířat – 5 ml. Pokud je objem injikovaného roztoku větší, než je uvedeno, měl by být podán zvířatům na několik míst.
Při teplotách pod 5°C se viskozita léčiva mírně zvyšuje a jeho podávání může být obtížné. V tomto případě se doporučuje zahřát roztok a stříkačky na pokojovou teplotu, což usnadní natažení léku do stříkačky a podání zvířatům.
14. Příznaky předávkování: odmítání krmení, zánětlivá reakce v místě vpichu, příznaky nefropatie, gastrointestinální krvácení. V tomto případě se doporučuje intravenózní podání kalciových přípravků (chlorid vápenatý, kalciumboroglukonát), symptomatická terapie.
15. Vlastnosti účinku při prvním užití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
16. Lék Nitox® Forte by neměly užívat samice v pozdní březosti a také mláďata v období růstu zubů z důvodu možné změny barvy skloviny. U prasnic v období krmení při léčbě syndromu MMA používejte opatrně pod dohledem veterináře.
17. Nitoks® Forte se používá zpravidla jednorázově. Pokud je nutné lék znovu použít, je třeba dodržet interval mezi injekcemi stanovený v pokynech.
18. Při použití léku v souladu s tímto návodem nejsou zpravidla pozorovány vedlejší účinky a komplikace. U některých zvířat se může v místě vpichu objevit lokální zánětlivá reakce ve formě erytému a svědění, které rychle vymizí a nevyžadují léčbu.
Se zvýšenou individuální citlivostí zvířete na antibiotika tetracyklinové skupiny a rozvojem stabilní alergické reakce se provádí desenzibilizační terapie. V případě anafylaktického šoku se zvířatům předepisuje adrenalin, kortikosteroidy a antihistaminika v souladu s návodem k jejich použití.
19. Nitox® Forte nelze užívat současně s estrogeny, s baktericidními léky řady penicilinů a cefalosporinů z důvodu možného snížení antibakteriálního účinku, současně s nesteroidními protizánětlivými léky a kortikosteroidy, stejně jako 24 hodin před a 24 hodin po ukončení jejich užívání, kvůli zvýšenému riziku ulcerace v gastrointestinálním traktu.
20. Porážka skotu a prasat na maso je povolena nejdříve 35 dní po poslední injekci Nitox® Forte. Maso zvířat nuceně usmrcených před uplynutím stanovených lhůt se používá ke krmení masožravých zvířat.
IV. Opatření osobní prevence
21. Při práci s Nitoks® Forte byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s drogami.
22. Osoby s přecitlivělostí na složky léku by se měly vyhýbat přímému kontaktu s Nitox® Forte. Při práci s drogou je zakázáno kouřit, pít a jíst. Po ukončení práce si umyjte ruce teplou vodou a mýdlem. Prázdné lahvičky a lahvičky s léčivými přípravky se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
23. V případě náhodného kontaktu léčivého přípravku s kůží nebo sliznicemi očí je nutné je vypláchnout velkým množstvím vody. Pokud se objeví alergické reakce nebo pokud se Nitox® Forte náhodně dostane do lidského těla, měli byste okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (přineste si s sebou návod k použití léku nebo etiketu).
