Baneocin® je kombinované antibakteriální léčivo určené k topickému použití.
Baneocin® obsahuje dvě baktericidní antibiotika: neomycin a bacitracin.
bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn.
Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu proteinů
Farmakokinetika aktivní proti grampozitivním mikroorganismům, jako jsou beta-hemolytické streptokoky, stafylokoky a některé gramnegativní patogeny.
Rezistence na bacitracin je extrémně vzácná.
Neomycin účinný proti grampozitivním a gramnegativním mikroorganismům. Díky použití kombinace těchto dvou látek je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, například stafylokokům.
Farmakokinetika
Účinné látky se zpravidla nevstřebávají (ani poškozenou kůží), jsou však v pokožce přítomny ve vysokých koncentracích.
Baneocin® je dobře snášen. Tkáňová tolerance je hodnocena jako výborná, inaktivace biologickými produkty, krví a tkáňovými složkami není pozorována.
Pokud je lék aplikován na velké plochy kožních lézí, je třeba vzít v úvahu možnost vstřebání léku a jeho důsledky (viz „Nežádoucí účinky“, „Interakce s jinými léky“, „Kontraindikace“ a „Zvláštní pokyny“). .
Baneocin® je indikován k použití při infekcích způsobených mikroorganismy citlivými na neomycin a/nebo bacitracin. Účinnost masti Baneocin® se zvyšuje přiložením obvazu.
Lokalizované kožní infekce, jako jsou:
Furunky, karbunky (po chirurgické léčbě), stafylokoková sykóza, hluboká folikulitida, hidradenitis suppurativa, paronychia.
Bakteriální kožní infekce omezené prevalence, například:
Nakažlivé impetigo, infikované vředy dolních končetin, sekundární infikovaný ekzém, sekundární infekce při dermatózách, řezných ranách, odřeninách, popáleninách, >v kosmetické chirurgii a kožních štěpech (také pro profylaktické účely a pro impregnaci obvazů).
Prevence infekce po operaci.
Baneocin® mast lze použít jako doplňkovou léčbu v pooperačním období. Aplikace Baneocin® masti na obvazy je výhodnější pro lokální léčbu pacientů s infikovanými dutinami a ranami (například bakteriální infekce zevního zvukovodu bez perforace bubínku, rány nebo chirurgické řezy hojící se sekundárním záměrem).
Hypersenzitivita na bacitracin a/nebo neomycin nebo jiné
Antibiotika aminoglykosidové řady.
Nepoužívejte pro rozsáhlé kožní léze, protože absorpce léku může způsobit ototoxický účinek doprovázený ztrátou sluchu.
Nepoužívat u pacientů se závažnými poruchami vylučovací funkce v důsledku srdečního nebo renálního selhání a kteří již mají léze vestibulárního a kochleárního systému v případech, kdy je možná absorpce léku.
Je-li možná absorpce (rozsáhlé poškození celistvosti kůže), je nutné sledovat možný výskyt známek nervosvalové blokády, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými nervosvalovými onemocněními. Pokud se rozvine neuromuskulární blokáda, jsou indikovány doplňky vápníku nebo neostigmin.
Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat možný nadměrný růst rezistentních organismů. Pokud k tomu dojde, měla by být předepsána vhodná léčba.
Léčba přípravkem Baneocin® u pacientů, u kterých se rozvinou alergické reakce nebo superinfekce, by měla být přerušena.
Užívání Baneocinu® během těhotenství a kojení je možné pouze po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod a kojence.
Navenek. Mast se nanáší v tenké vrstvě na postižená místa 2-3x denně, případně pod obvaz.
Při místní aplikaci na kůži, sliznice a povrchy ran je Baneocin® obvykle dobře snášen.
U pacientů, kteří užívají lék po dlouhou dobu, se mohou vyvinout alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, kožní vyrážky a svědění.
Alergické reakce se vyskytují hlavně jako kontaktní ekzém a jsou vzácné. Přibližně v 50 % případů jsou spojeny se zkříženou alergií na jiná aminoglykosidová antibiotika.
Při léčbě pacientů s rozsáhlými kožními lézemi je nutné počítat s možností vstřebání léku a v důsledku toho s výskytem komplikací, jako je poškození vestibulárního a kochleárního aparátu, nefrotoxický účinek a blokáda nervosvalového vedení.
Pokud dojde k systémové absorpci, může současné užívání cefalosporinů nebo aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost nefrotoxické reakce.
Současné užívání diuretik, jako je kyselina etakrynová nebo furosemid, s Baneocinem® může vyvolat oto- a nefrotoxické účinky.
Absorpce Baneocinu® může zesílit účinky neuromuskulární blokády
Vedení u pacientů užívajících narkotika, anestetika a myorelaxancia.
Nebyly zaznamenány žádné případy inkompatibility mezi bacitracinem a neomycinem.
Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba vzhledem k možné absorpci Baneocin® masti věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a/nebo ototoxické reakce.
Vzhledem k tomu, že riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů se selháním jater a/nebo ledvin před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrickým vyšetřením.
Pokud dojde k absorpci Baneocinu®, je třeba věnovat pozornost možné blokádě nervosvalového vedení, zejména u pacientů s acidózou, souběžnou myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními.
Při dlouhodobé léčbě je třeba věnovat pozornost možnému růstu rezistentních mikroorganismů. V takových situacích by měla být předepsána vhodná léčba.
V případě použití léku u dětí, u pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, jakož i v případech velkého ošetřovaného povrchu, dlouhodobého užívání a hlubokých kožních lézí se doporučuje nejprve konzultovat s lékařem .
U pacientů, u kterých se vyvinula alergie nebo superinfekce, by lék měl být
20 g masti pro vnější použití 250 IU/5000 IU/1 g v hliníkových tubách; o tuba s návodem k lékařskému použití v kartonové krabici.
Při teplotách pod 25 ºС na místech nepřístupných dětem.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Sandoz GmbH, Biochemistrasse 10, A-6250, Kundl, výrobce Merck KGaA und Co., Rakousko
Návod k použití Baneocin prášek pro vnější použití 10g
Krátký popis
Kombinované antibakteriální léčivo pro vnější použití. Indikace: bakteriální kožní infekce.
Indikace
- bakteriální kožní infekce omezené prevalence, vč. mokvající nakažlivé impetigo, infikované trofické vředy dolních končetin, infikovaný ekzém, bakteriální plenková dermatitida, sekundární bakteriální infekce u onemocnění způsobených Herpes simplex, Varicella zoster (včetně infekce váčků planými neštovicemi);
- prevence pupeční infekce u novorozenců;
- prevence infekce po chirurgických (dermatologických) zákrocích: k doléčení v pooperačním období (po excizi tkáně, kauterizaci, epiziotomii, ošetření trhlin, ruptury hráze, mokvajících ran a stehů).
Dovolená z lékárny
Kontraindikace
- rozsáhlé kožní léze (riziko rozvoje ototoxického účinku doprovázeného ztrátou sluchu);
- závažné poškození vylučovací funkce ledvin (v důsledku srdečního nebo renálního selhání) u pacientů se stávajícími onemocněními kochleo-vestibulárního aparátu (pokud je možná systémová absorpce léku);
- infekce zevního zvukovodu s perforací ušního bubínku;
- současné použití se systémovými aminoglykosidovými antibiotiky (riziko kumulativní toxicity);
- přecitlivělost na bacitracin, neomycin nebo jiné aminoglykosidy a pomocné složky léčiva.
Zvláštní instrukce
Protože riziko toxických účinků se zvyšuje se sníženou funkcí jater a/nebo ledvin, měly by být u pacientů s jaterní a/nebo renální insuficiencí před a během léčby Baneocinem provedeny krevní a močové testy spolu s audiometrickým vyšetřením.
Pokud je možná absorpce aktivních složek Baneocinu, je nutné sledovat možný výskyt známek nervosvalové blokády, zejména u pacientů s acidózou, myasthenia gravis nebo jinými neuromuskulárními onemocněními. Pokud se rozvine neuromuskulární blokáda, jsou indikovány doplňky vápníku nebo neostigmin.
Při dlouhodobém užívání léku je nutné sledovat možný nadměrný růst rezistentních mikroorganismů. V případě potřeby by měla být předepsána vhodná léčba.
Pokud se lék používá u dětí, pacientů s poruchou funkce jater a ledvin, stejně jako s velkou ošetřovanou plochou, dlouhodobým užíváním a hlubokými kožními lézemi, měli byste se nejprve poradit s lékařem.
Pokud se vyvinou alergické reakce a superinfekce, lék by měl být vysazen.
Dopad na schopnost řídit vozidla a řídit mechanismy
Nevyžadují se žádná zvláštní opatření.
Farmakologický účinek
Kombinované antibakteriální léčivo pro lokální použití. Obsahuje dvě antibiotika, která mají baktericidní účinek, neomycin a bacitracin.
bacitracin je polypeptidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních buněčných stěn. Zvláště účinný proti grampozitivním (Streptococcus spp. včetně β-hemolytického streptokoka, Staphylococcus spp.) a některým gramnegativním mikroorganismům. Rezistence na bacitracin se vyvine zřídka.
Neomycin je aminoglykosidové antibiotikum, které inhibuje syntézu bakteriálních proteinů. Aktivní proti grampozitivním a gramnegativním bakteriím.
Díky použití kombinace těchto dvou antibiotik je dosaženo širokého spektra účinku léčiva a synergického působení proti řadě mikroorganismů, například stafylokokům.
Dávkování a podávání
Dospělí a děti od 1. dne života lék se aplikuje v tenké vrstvě na postižená místa 2-4krát denně; v případě potřeby pod obvazem.
Plocha, na kterou je prášek aplikován, by neměla přesáhnout 1 % plochy povrchu těla (což odpovídá velikosti pacientovy dlaně).
Při místní aplikaci dávka neomycinu pro dospělých a dětí a mladistvých do 18 let by neměla překročit 1 g/den (odpovídá 200 g prášku) po dobu 7 dnů.
Pacienti s poruchou funkce jater/ledvin a starší pacienti nevyžadují úpravu dávky.
Interakce s jinými léky
- Při systémové absorpci aktivních složek léčiva může současné použití cefalosporinů nebo aminoglykosidových antibiotik zvýšit pravděpodobnost rozvoje nefrotoxických reakcí.
- Při současném užívání léku Baneocin s kyselinou etakrynovou nebo furosemidem se zvyšuje riziko vzniku oto- a nefrotoxických reakcí.
- Absorpce aktivních složek léku Baneocin při současném užívání s opioidními analgetiky, anestetiky a svalovými relaxancii může zvýšit riziko vzniku poruch nervosvalového vedení.
Nadměrná dávka
Při použití v dávkách výrazně vyšších, než je doporučeno, je třeba vzhledem k možné absorpci aktivních složek léku Baneocin věnovat zvláštní pozornost příznakům naznačujícím nefro- a ototoxické reakce.
Nežádoucí účinky
- Z imunitního systému: zřídka – alergické reakce (pokud jsou v anamnéze alergické reakce na neomycin, v 50% případů je možný vývoj zkřížené alergie na jiné aminoglykosidy); frekvence neznámá – zvýšená citlivost na různé látky včetně neomycinu (obvykle pozorovaná při léčbě chronických dermatóz), v některých případech se mohou alergické reakce projevit jako nedostatek účinku terapie.
- Z nervového systému: frekvence neznámá – poškození vestibulárního nervu, porucha nervosvalového vedení.
- Na straně sluchového orgánu: frekvence neznámá – ototoxicita.
- Z kůže a podkoží: zřídka – alergické reakce projevující se jako kontaktní dermatitida, alergická reakce na neomycin; frekvence neznámá – alergické reakce ve formě zarudnutí a suchosti kůže, vyrážka, svědění (při dlouhodobém užívání).
- Z močového systému: frekvence neznámá – nefrotoxicita.
Struktura
1 g prášku obsahuje:
Účinné látky:
zinek-bacitracin 250 IU,
neomycin sulfát 5000 IU (5 mg);
Pomocné látky:
sterilizovaný práškový základ (kukuřičný škrob neobsahující více než 2 % oxidu hořečnatého)
