Enrofloxacin 100 perorální roztok k léčbě bakteriálních a mykoplazmatických infekcí u telat, jehňat, selat a drůbeže.
I. Obecné informace
1. Obchodní název léčivého přípravku: Enrofloxacin 100 perorální roztok (Solutio Enrofloxacin 100 pro adhibitionis per os).
Mezinárodní nechráněný název: enrofloxacin.
2. Léková forma: roztok pro perorální podání.
Enrofloxacin 100 roztok pro perorální podání jako účinná látka v 1 ml obsahuje 100 mg enrofloxacinu, stejně jako pomocné složky – 0,5 mg hydrogensiřičitanu sodného, 18 mg hydroxidu draselného, 0,2 mg kyseliny ethylendiamintetraoctové, voda na injekci do 1 ml .
Ve vzhledu je lék roztokem světle žluté barvy.
3. Enrofloxacin 100 perorální roztok je dostupný v 1000 ml polymerových lahvičkách se šroubovacím uzávěrem.
4. Léčivý přípravek se skladuje v uzavřeném obalu výrobce, v suchu a temnu, odděleně od potravin a krmiv, při teplotě 5°C až 25°C.
Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 2 roky od data výroby.
Enrofloxacin 100 perorální roztok by se neměl používat po uplynutí doby použitelnosti.
5. Enrofloxacin 100 perorální roztok by měl být uchováván mimo dosah dětí.
6. Nespotřebovaný lék se likviduje v souladu s požadavky zákona.
II. Farmakologické vlastnosti
7. Enrofloxacin 100 perorální roztok je antibakteriální léčivo ze skupiny fluorochinolonů.
Enrofloxacin, který je součástí léku, patří k antibiotikům skupiny fluorochinolonů, má široké spektrum antibakteriálního účinku. Aktivní proti většině gram-pozitivních a gram-negativních mikroorganismů, včetně Escherichia Coli, Haemophilus spp., Pasteuralla spp., Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Clostridium pen. Fingens, Bordetella Bronchiceptica, Capylobacter Spp., CorineBogenes Pseudomonas aerugenosa, Proteus spp. a Mycoplasma spp.
Enrofloxacin inhibuje bakteriální DNA gyrázu, narušuje syntézu DNA, růst a dělení bakterií; způsobuje výrazné morfologické změny (včetně buněčné stěny a membrán), což vede k rychlé smrti bakteriální buňky. Působí baktericidně na gramnegativní mikroorganismy během dormance a dělení, na grampozitivní mikroorganismy – během dělení.
Enrofloxacin se rychle vstřebává v gastrointestinálním traktu a proniká do všech orgánů a tkání zvířat, s výjimkou nervové tkáně. Maximální koncentrace enrofloxacinu v krvi je dosažena 1-2 hodiny po použití léku a přetrvává po dobu 6 hodin a terapeutická koncentrace – po dobu 24 hodin.
Enrofloxacin je částečně metabolizován v játrech za vzniku ciprofloxacinu, který má také antibakteriální aktivitu. Fluorochinolony se z těla vylučují hlavně močí a žlučí.
Enrofloxacin 100 perorální roztok patří podle stupně dopadu na organismus mezi středně nebezpečné látky (třída nebezpečnosti 3 podle GOST 12.1.007-76).
III. Postup aplikace
8. Enrofloxacin 100 perorální roztok se používá pro terapeutické a profylaktické účely u telat, jehňat, selat, kuřat a krůt s kolibacilózou, salmonelózou, streptokokózou, nekrotickou enteritidou, hemofilií, kampylobakterovou hepatitidou, mykoplazmózou, smíšenými infekcemi a dalšími virovými infekcemi onemocnění, jejichž patogeny jsou citlivé na enrofloxacin.
9. Lék je zakázáno používat u zvířat s těžkým poškozením jater a ledvin, jakož i při individuální přecitlivělosti na fluorochinolony. Lék není povoleno používat u přežvýkavců s vyvinutým jizvitým trávením, stejně jako u nosnic z důvodu hromadění enrofloxacinu ve vejci. Během období léčby je třeba se vyhnout dlouhodobému vystavení zvířat přímému slunečnímu záření.
10. Enrofloxacin 100 perorální roztok se pije 3x denně po dobu 5-XNUMX dnů v následujících dávkách:
– telata, jehňata a selata – 0,5 ml na 10 kg hmotnosti zvířete;
– brojleři, masné krůty, rodičovský chov brojlerů – 50 ml na 100 litrů pitné vody.
U salmonelózy, smíšených infekcí a chronických onemocnění ptáků je doporučená dávka přípravku Enrofloxacin 100 perorální roztok 100 ml na 100 litrů pitné vody a délka léčby je 5 dní.
Roztok léčiva se připravuje denně na základě denní potřeby vody ptáka. Během léčby by měl pták dostávat pouze vodu obsahující lék.
11. V případě předávkování perorálním roztokem Enrofloxacin 100 se mohou objevit známky dysbakteriózy gastrointestinálního traktu. V tomto případě je třeba Enrofloxacin 100 perorální roztok vysadit a zahájit symptomatickou léčbu.
12. Vlastnosti účinku léku při první dávce léku a při jeho zrušení nebyly stanoveny.
13. Vyvarujte se přeskakování další dávky léku, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti. Pokud dojde k vynechání jedné dávky, lék se obnoví ve stejné dávce a podle stejného schématu.
14. Nežádoucí účinky a komplikace při užívání léku v souladu s pokyny nebyly stanoveny.
15. Současné užívání léku s bakteriostatickými antibiotiky (tetracykliny, makrolidy a chloramfenikol), theofylinem, steroidy, nepřímými antikoagulancii není povoleno. Současné užívání s léky obsahujícími železo a antacidy s obsahem Mg 2+, Ca 2+ a Al 3+ vede ke snížení vstřebávání enrofloxacinu, proto by měl být předepsán 1-2 hodiny před nebo 4 hodiny po užití výše uvedených léků .
16. Porážka telat, jehňat a selat na maso je povolena nejdříve 14 dnů, drůbež – nejdříve 11 dnů od posledního použití léčivého přípravku. Maso zvířat nuceně poražených před uplynutím stanovené doby lze použít jako krmivo pro kožešinová zvířata.
IV. Opatření osobní prevence
17. Při práci s perorálním roztokem Enrofloxacin 100 byste měli dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s léky.
18. Při práci s drogou nepijte, nekuřte a nejezte. Po manipulaci s lékem si umyjte ruce mýdlem.
Pokud se lék dostane na kůži a sliznice, opláchněte je velkým množstvím vody z vodovodu.
V případě alergických reakcí nebo v případě náhodného požití léku do lidského těla musíte okamžitě kontaktovat zdravotnické zařízení (musíte mít s sebou návod k použití nebo štítek).
19. Prázdné lahvičky s perorálním roztokem Enrofloxacin 100 se nesmí používat pro domácí účely, musí se likvidovat s domovním odpadem.
Manuál byl vyvinut společností Alpovet Ltd., Gordonos, 7B, Agios Georgios Chavouzas, PC 3070, Limassol, Kypr.
