1. Obchodní název léku: Phosprenyl. Mezinárodní nechráněný název: dvojsodná sůl polyprenolfosfátu.
2. Léková forma: injekční roztok, což je čirý nebo mírně opalescentní roztok, bezbarvý nebo se nažloutlým nádechem. Fosprenil obsahuje 100 cm 3 jako léčivou látku 400 mg disodné soli polyprenolfosfátu a jako pomocné látky: 3,0 cm 3 glycerolu, 2,9 cm 3 ethanolu, 0,25 cm 3 Tween-80 a vodu na injekci – do 100 cm 3. Fosprenil se vyrábí balený ve skleněných lahvičkách a skleněných lahvičkách s vhodnou kapacitou, uzavřených pryžovými zátkami vyztuženými hliníkovými uzávěry.
3. Lahvičky s lékem jsou umístěny v kartonových krabicích spolu s návodem k použití. Doba použitelnosti léčivého přípravku při dodržení podmínek uchovávání je 2 roky od data výroby. Nepoužívejte Fosprenil po uplynutí doby použitelnosti.
4. Fosprenil by měl být skladován v uzavřeném obalu výrobce, odděleně od potravin a krmiv, na suchém místě chráněném před přímým slunečním zářením a nepřístupným neoprávněným osobám při teplotě 4 °C až 25 °C.
5. Lék by měl být skladován mimo dosah dětí.
6. Při likvidaci nepoužitých nebo prošlých léčivých přípravků nejsou vyžadována žádná zvláštní opatření.
II. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
7. Fosprenil je antivirotikum s imunomodulačními vlastnostmi. Fosprenil stimuluje hlavní parametry systému přirozené rezistence (baktericidní aktivitu krevního séra a fagocytózu), zvyšuje humorální imunitní odpověď na vakcíny, čímž zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím a snižuje nemocnost. Fosprenil aktivuje metabolické procesy v buňkách a tím zvyšuje přírůstek hmotnosti a zároveň snižuje náklady na krmivo. Fosprenil má antivirovou aktivitu proti paramyxoviry, orthomyxoviry, togaviry, herpesviry, koronaviry a některé další viry. Z hlediska míry působení na organismus je Fosprenil klasifikován jako málo nebezpečná látka (třída nebezpečnosti 4 dle GOST 12.1.007-76), v doporučených dávkách nemá lokálně dráždivý, alergenní, embryotoxický, teratogenní nebo karcinogenní účinek.
III. JAK POUŽÍVAT
8. Fosprenil se používá u zemědělských zvířat, domácích zvířat, kožešinových zvířat a drůbeže ke stimulaci nespecifické rezistence, k prevenci a léčbě virových infekcí, ke zvýšení imunitní odpovědi na aplikaci vakcíny, ke snížení nemocnosti a zvýšení přírůstku hmotnosti u zvířat a drůbeže. .
9. Kontraindikací použití léku je zvýšená individuální citlivost zvířat a ptáků na složky Fosprenilu.
10. Fosprenil se podává intramuskulárně, subkutánně, intravenózně nebo perorálně. V případě potřeby lze lék použít k mytí sliznice oka a nosní dutiny nemocného zvířete. Léčba přípravkem Fosprenil by měla být zahájena co nejdříve po nástupu klinických příznaků onemocnění. Terapie je nejúčinnější v prodromálním období. U virových infekcí je nutné Fosprenil kombinovat se symptomatickou a patogenetickou terapií, zejména u těžkých a komplikovaných forem infekcí. V závažných případech onemocnění se doporučuje zdvojnásobit terapeutickou dávku Fosprenilu. Léčba se zastaví 2-3 dny po vymizení hlavních příznaků onemocnění. V případě potřeby lze předepsat opakované léčebné cykly. Při léčbě virových infekcí malých domácích zvířat se Fosprenil předepisuje po dobu 5-7 dnů v dávkách (cm 3 /kg) uvedených v tabulce I.
| Živočišné druhy | Štěňata | Psi | Koťata | Kočky |
| Jedna dávka | 0,3 | 0,2 | 0,3 | 0,2 |
| Denní dávka | 0,9-1,2 | 0,6-0,8 | 0,9-1,2 | 0,6-0,8 |
Při velké denní dávce by měl být Fosprenil podáván buď ve dvou nebo třech bodech, nebo ve třech až čtyřech injekcích během dne, nebo v poloviční dávce intravenózně.
V případě psinky u psů, aby se zabránilo recidivám, by měl být lék podáván po dobu nejméně 14 dnů, i když klinické příznaky onemocnění vymizí. V případě potřeby lze dobu trvání kurzu prodloužit až na 1 měsíc.
Za účelem nespecifické prevence onemocnění a snížení mortality se Fosprenil podává v dávce 0,05 cm 3 /kg tělesné hmotnosti podle schématu uvedeného v tabulce II.
| Druh zvířete | Infekce | Způsob podání | Počet injekcí | Počet injekcí | |||||
| Dny po zahájení profylaxe: | |||||||||
| 1 | 2 | 3 | 5 | 10 | 15 | ||||
| Prasata | Střevní | intramuskulárně, orálně | 1 | 1 | 1 | ||||
| Kuřata | Respirační | aerosol* | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| Střevní | orálně | 1 | 1 | 1 | |||||
| Koně | Respirační | IV | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 | |
| Střevní | IV | 1 | 1 | 1 | |||||
| Minks | Sekundární infekce u aleutské choroby | orálně | 1krát za 5-7 dní během celého výrobního cyklu | ||||||
* – pro přípravu pracovního roztoku se 20 cm 3 Fosprenilu zředí v 1 litru vody s 10% glycerinem a nastříká pomocí aerosolových generátorů jako SAG nebo APA v množství 0,4 cm 3 pracovního roztoku na 1 m 3 drůbeže místnosti s expozicí 15 minut.
V podmínkách pohody, ke snížení nemocnosti a úmrtnosti na oportunní infekce, zvýšení přírůstku hmotnosti, snížení nákladů na krmivo pro mladá zvířata (prasata, koně, skot) a drůbež (kuřata) v prvním měsíci života se Fosprenil podává profylaktická dávka 0,05 cm 3 /kg intramuskulárně, perorálně nebo s nápojem ve 2., 5., 10., 14. a 20. dni života. Fosprenil se kožešinovým zvířatům podává s krmivem 1x za 7 dní během 1. měsíce po odstavu, poté 1x za 14 dní před porážkou.
Pro zvýšení imunitní odpovědi na vakcíny a prevence postvakcinačních komplikací se Fosprenil v dávce 0,05 cm3/kg podává současně s vakcínou v různých injekčních stříkačkách intramuskulárně, perorálně nebo s nápojem. Lék se nepoužívá k přeočkování.
11. Při použití Fosprenilu nebyly zaznamenány žádné případy předávkování.
12. Vlastnosti účinku při prvním užití drogy a při jejím zrušení nebyly odhaleny.
13. Při podávání další dávky Fosprenilu je třeba se vyvarovat vynechání, protože to může vést ke snížení terapeutické účinnosti léku. Pokud vynecháte jednu dávku, podejte ji co nejdříve. Dále se interval do dalšího podání léku nemění.
14. Při používání Fosprenilu v souladu s těmito pokyny zpravidla nejsou pozorovány vedlejší účinky a komplikace. Pokud se objeví alergické reakce, přestaňte lék používat a předepište antihistaminika nebo jinou symptomatickou léčbu.
15. Kombinace se steroidními léky snižuje terapeutický účinek Fosprenilu. Nedoporučuje se ředit Fosprenil fyziologickými roztoky.
16. Produkty ze zvířat a ptáků, které byly ošetřeny Fosprenilem, se používají k potravinářským účelům bez omezení.
IV. OSOBNÍ PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
17. Při práci s Fosprenilem je nutné dodržovat obecná pravidla osobní hygieny a bezpečnostní opatření stanovená při práci s veterinárními léčivými přípravky.
18. Při práci s drogou nepijte, nekuřte a nejezte. Po práci byste si měli umýt ruce mýdlem.
19. Pokud se Fosprenil dostane na kůži a sliznice, opláchněte je velkým množstvím vody.
20. Výrobce: ZAO Micro-plus, 123098, Moskva, st. Gamaleyi, 18.
Návod k použití Fosprenil byl vyvinut společností Micro-plus JSC, 123098, Moskva, st. Gamaleya, 18.
Doporučeno pro registraci v Ruské federaci FGU “VGNKI”
Schválením tohoto pokynu pozbývají platnosti pokyny k použití Fosprenilu, schválené Rosselchoznadzorem dne 15. května 2009.
Fosprenil je rostlinný přípravek, který má imunomodulační a antivirovou aktivitu. Registrován v roce 1994. Lék vyrábí GamaVetPharm LLC na žádost Micro-Plus CJSC na základě unikátního vývoje vědců z Institutu pojmenovaného po. N. F. Gamaleya.
